生技大大可為：一位健保醫藥專家的生技創投驚異奇航

作者簡介    

張鴻仁

　　現職：
　　上智生技創業投資公司總經理
　　上騰生技顧問公司董事長
　　上準微流體公司董事長
　　雅祥生技醫藥公司董事長
　　台灣研發型生技新藥發展協會理事長
　　國立陽明大學公共衛生研究所兼任教授

　　學歷：
　　國立陽明醫學院醫學士
　　國立台灣大學公共衛生碩士
　　美國哈佛大學公共衛生學院衛生行政碩士

　　經歷：    
　　美國哈佛大學公共衛生學院訪問學者
　　美國南加州大學傑出訪問學者
　　行政院衛生署副署長
　　中央健康保險局總經理
　　行政院衛生署疾病管制局局長
　　行政院衛生署藥政處副處長
　　美國波士頓榮民醫學中心管理分析師

　　專長：    
　　生技產業、公共衛生、醫療政策、傳染病防治及醫療資訊

推薦序  一本台灣生技發展始末簡史 郭旭崧
推薦序  看見台灣生技產業的優勢 沈志隆
推薦序  少見的博學奇才 李鍾熙
推薦序  無私的分享 林榮錦
推薦序  出自內心的無私奉獻 張有德
推薦序  微言大義，發人省思 黃日燦
推薦序  一部充滿酸甜苦辣的生技發展微電影 曾惠瑾
推薦序  凡他走過的路，必留下驚異足跡 楊啟航
自序  由投資新手，到生技大老 張鴻仁
 
第一篇　驚奇之旅
遇到貴人
小孩開新車
只有笨蛋才投台灣
你少賺了多少錢？
上智與上騰
以一當百
布局
案例1. 太景──商業模式的轉換
國際授權的風險
不亞於舊藥──Non-inferiority 臨床試驗的設計
七二二大屠殺
C 型肝炎新藥
新藥商業模式
案例2. 宇昌的故事
宇昌改名中裕
宇昌／中裕給我們上的課
七月半的鴨子
風暴前夕
 
第二篇　西方醫藥體系的興起
西部開拓史
假如我是李麥克
二甘醇
馬生基爾事件（Massengill Incident）
假甘油──山寨變殺手
從中國到巴拿馬
沙利竇邁的悲劇
大國思維
專利懸崖
新藥大爆發
日本藥界失落的二十年
八○年代保護主義的代表
R-Zone
我不是藥神
WTO 的化外地
中國醫藥產業的崛起
手段變成目的
神奇子彈──基利克
一顆十億美元的藥
C 肝新藥的震撼──每顆一千美金的抗病毒藥
生命何價？
誰來救窮人
專利回溯保護
強制授權──開發中國家的武器
差別式訂價
窮人的救贖
C 肝旅行團
民眾如何自力救濟？
 
第三篇　新藥開發的實例
現代新藥的開發流程
新藥開發的成本
智擎──只開發不進行探索的商業模式(No Research, Development Only, NRDO)
Proof of Mechanism
二十人的精英團隊
獨角獸
葉公好龍
 
第四篇　創業維艱
第一桶金
傻瓜與天使投資人
窮爸爸 富爸爸
最好的產品不是你擅長的
法規是醫療器材的第一道關卡
施振榮先生的遠見
先市場再法規，最後才是技術
萊鎂的挑戰
正壓呼吸器（CPAP）
挑戰高門檻
法規障礙（Regulatory barrier）
死亡之谷
 
第五篇　天無絕人之路
全球金融風暴
天無絕人之路
亞諾法的興櫃行情
菜鳥賣股票
兩岸醫藥合作協定
宇昌事件
生技大多頭
台灣微脂體──台美大不同
基亞事件
基亞的前世今生
主客易位
東西肝病大不同
期間分析 （Interim Analysis）
醫師也會猜錯
生技冷凍櫃
 
第六篇　國家機器
偽藥與禁藥
僵硬的法律條文
一支注射針的故事
國家機器
世基案
檢調三方搜索
技術股
公親變事主
旋轉風暴
家屬的煎熬
逆增上佛菩薩
凡人皆會犯錯── To Err is Human
浩鼎風暴
有罪推定
解盲的科學
寫下歷史的法官
醫學與法律的差別
硬拗，橫柴扛入灶
醫藥界、司法界應互相學習
 
第七篇　握手之約
益安生醫
有限合夥人制
握手之約（Handshake Deal）
益安投資報告
投資評估報告
投資架構
營運模式
經營團隊
Kyphon
Kyphon 與廣達
「產品與市場規模」及「競爭產品分析」
淨現值法（Net Present Value）
市場法
Art more than Science
創新的價值
智財權
專利爭議
潛規則
管制不會降低風險
香港崛起
走出幽谷 迎向陽光
 
第八篇　美國慈悲
恩慈療法
美國慈悲
例外管理（Management by Exception）
恩慈療法擴大方案（Expanded Access Program, EAP）
雅祥生醫──我國恩慈療法的領航者
第一批病人的「奇效」
新醫療技術
科學的真理
窮困者的疾病
優先審查 可以轉賣
世界領導者的格局
十億元的教訓
 
第九篇　創新最前線
D.D.
問問題
臨床上的有效性（Clinical Utility）
液體活檢（Liquid Biopsy）
精準醫學
競爭者的地貌（Competitive Landscape）
有怪獸
上準微流體
安盟生技
 
第十篇　台灣未來的機會
全民健保，背後是資訊系統
Apple Watch 的啟示
向誰學習？
小國之道
虛擬科學園區
 
結語　 由關鍵字可以挖到寶藏